成都市中医管理局 关于加强冬病夏治穴位贴敷技术 应用管理的通知

成都市卫生健康委员会 成都市中医管理局

成都市卫生健康委员会 成都市中医管理局

关于加强冬病夏治穴位贴敷技术

应用管理的通知

四川天府新区社区治理和社事局、成都东部新区文化旅游体育 局、各区 (市) 县卫健局, 市卫生计生监督执法支队, 委直属 及委注册医疗机构, 各市级中医医疗质量控制中心:

根据《国家中医药管理局关于加强对冬病夏治穴位贴敷技 术应用管理的通知》 (国中医药医政发〔2013〕36  号) 要求,  为进一步规范我市冬病夏治穴位贴敷技术应用管理, 提高临床 疗效, 保障医疗安全, 现将《成都市冬病夏治穴位贴敷技术备 案管理工作实施方案 (试行) 》印发你们, 请各单位严格按照 要求开展相关工作。

特此通知。

成都市卫生健康委员会         成都市中医管理局

成都市冬病夏治穴位贴敷技术备案管理

工作实施方案

(试行)

一、总体目标

通过开展冬病夏治穴位贴敷 (以下简称“三伏贴 ”) 技术 备案管理工作, 进一步加强我市“三伏贴 ”技术应用管理, 规 范临床应用, 保障医疗安全, 提高临床疗效, 杜绝不规范服务 导致侵害群众利益事件的发生, 切实维护人民群众健康权益。

二、应用范围

“三伏贴 ”主要适用于反复发作的慢性呼吸系统疾病, 也 可用于以反复发作、冬季加重为临床特点, 中医辨证为寒证的 其他疾病。严禁为追求经济效益不合理扩大应用范围及应用人 群。

三、资质要求

拟开展“三伏贴 ”服务的医疗机构, 应为具有卫生健康行 政部门、中医药管理部门核准登记的中医科、中西医结合科或 民族医学科诊疗科目的医疗机构, 并已开展相应的中医药 (含 民族医药) 服务工作。非医疗机构不得开展“三伏贴 ”服务。

四、规范应用

(一) “三伏贴 ”处方管理

“三伏贴 ”处方用药及穴位选择应由具有丰富临床经验的 主治医师以上专业技术任职资格的中医类别执业医师拟定, 明 确其禁忌症及相关注意事项, 并经本医疗机构伦理委员会审议 后向核准其执业注册的卫生健康行政部门备案; 医疗机构无伦 理委员会的, 应由核准其执业注册或备案的卫生健康行政部门 组织相关专家论证审议并同意后备案。

(二) 操作人员要求

对患者实施“三伏贴 ”操作的人员, 应为中医类别执业医 师或接受过穴位贴敷技术专业培训的卫生技术人员。医疗机构 应对本单位能够从事“三伏贴 ”操作的人员予以明确并进行培 训、考核。

(三) 操作场所要求

“三伏贴 ”服务应在符合条件的医疗机构内开展。

五、工作要求

(一) 及时进行备案

拟开展“三伏贴 ”服务的医疗机构, 在经本医疗机构伦理 委员会审议后, 向核准执业注册或备案的卫生健康部门提交 《成都市冬病夏治穴位贴敷技术管理备案表》 (附件 1) 及相 关佐证材料 (附件 2) 进行备案; 医疗机构无伦理委员会的,  应同时提交伦理审查申请表 (附件 3) 及相关佐证材料至核准 其执业注册或备案的卫生健康行政部门, 由其组织相关专家论证审议并同意后进行备案。若“三伏贴 ”备案内容有调整或增 加的, 应及时更新备案信息。卫生健康部门完成备案审核工作 后, 将结果反馈至医疗机构。

(二) 规范操作管理。

医疗机构应建立完善“三伏贴 ”管理制度, 规范“三伏 贴 ”技术应用, 严格掌握适应症, 操作规范应符合国家标准 《针灸技术操作规范第 9  部分穴位贴敷》 (GB/T  21709.9 — 2008 ) ) 和中华中医药学会《中医养生保健技术操作规范  (Ⅱ ) 穴位贴敷》有关要求。同时要加强患者知情同意告知,  强化不良反应的监测, 制定不良反应处理措施, 确保其应用安 全。

(三) 强化效果评价

医疗机构应积极开展“三伏贴 ”效果评价工作, 收集相关 数据, 按照科学的评价方法, 跟踪评价接受“三伏贴 ”服务的 人员治疗与干预效果, 效果评估总结报告应于下一年度“三伏 贴 ”服务开展前上报上级中医药管理部门, 并作为医疗机构下 一年度能否开展“三伏贴 ”服务的重要参考依据。有条件的医 疗机构应积极组织开展相关科学研究, 推进“三伏贴 ”科学 化、规范化开展。

(四) 科学宣传推广

医疗机构可运用各种形式科学合理地宣传 “三伏贴 ”知 识, 重点对“三伏贴 ”适用人群、适应症、干预效果等有关知识进行宣传普及, 避免夸大效果。

(五) 强化监督管理

市卫生健康委员会、市中医管理局委托市卫生计生监督执  法支队、各市级中医医疗质量控制中心在日常工作中加强对委  直属和委注册医疗机构开展“三伏贴 ”技术的监管。各区市   (县) 卫健局应切实加强组织领导, 制定相应措施, 做好“三  伏贴”技术的备案管理。同时, 联合卫生监督执法机构和相关中  医质控中心强化监督管理。对未按要求备案、操作人员不符合  要求、夸大宣传效果等不规范行为的医疗机构, 应予以通报批  评、督促改正, 整改不力的医疗机构, 严禁其开展“三伏贴 ” 服务。非医疗机构开展“三伏贴 ”服务的、涉嫌违法虚假宣传  的应及时移交有关部门严肃处理。

附件: 1 . 成都市冬病夏治穴位贴敷技术管理备案表

2 . 备案佐证材料汇总

3 . 伦理审查申请表

4 . 操作人员统计表

5 . 针灸技术操作规范第 9  部分穴位贴敷 (附件另 附)

6 . 中医养生保健技术操作规范 (Ⅱ ) 穴位贴敷 (附 件另附)

附件 1

成都市冬病夏治穴位贴敷技术管理备案表

医疗机构名称:                               联系人:                          联系电话:                  

附件 2

备案佐证材料汇总

以下材料加盖本单位鲜章:

1 . 医疗机构执业许可证复印件 1 份。 (应设置有中医科、 中西医结合科或民族医学科诊疗科目)

2 . 处方详细说明 1 份 (明确处方主治功效、适应症、禁忌 症、注意事项及用药组成、剂量、炮制方法等) 。

3 . 可能存在的不良反应及处理措施。

4 . 拟方人员医师资格证、执业证及职称证等复印件各 1 份, 操作人员统计表 (附件 4) 1 份。

5 . 穴位选择及操作流程详细说明 1 份。操作规范应符合国 家标准《针灸技术操作规范第 9  部分穴位贴敷》《中医养生保 健技术操作规范 (Ⅱ ) 穴位贴敷》有关要求。

6 . 经本医疗机构伦理委员会审议通过的伦理批件原件 1 份。 (医疗机构无伦理委员会的, 提交伦理备案申请, 由核准 其登记注册的卫生行政部门或中医药管理部门组织相关专家论 证审议, 同意后备案。)

7 . 持续开展的需提供上一年度效果评估总结报告。

附件 3

医疗机构开展冬病夏治穴位贴敷技术 伦理审查申请表

附件 4

“三伏贴 ”操作人员统计表

填报单位 (盖章) :                         填报时间:                        联系人:                      联系电话: